服务创造价值、存在造就未来
孟尿纹自律性的话,大家可能就很好奇。我后面说的就是这个自律那个方式的一个管理方式,对吧?
那后期的话,我们再从这个记录记录的治疗过程当中呢,给大家嗯分解出来这个什么自律性的一个管理系统,管理系统。
我们到四点七之后呢,然后就是设备的这个清洁,仅每周至少一次清洁。
本时分析器每周至少现写一次。呃,大家不要较真啊,这个位置,这是法规上面要求说明书上必须要有清洁的这个要求的。
然后清洁呢分很多种,你这么着动,吹一下灰尘,对吧?
上青年吗?SHUN啊,你这么着拨了一下,不也算吗?
呃,不要较真这个事情说实话,所谓清洁仪器或者和清洁桌面没什么区别,你拿东西拨了拨了一下,拿这个抹布擦一下,拿卫生纸,拿使劲擦一下,这都是清洁,就是不用过度较真说哦,这个是按规定上,因为他毕竟您是客户对吧?
您说自己是客户,然后厂家他给他洗的东西,他都是比较机械的。
嗯,如果这条仪器上有污垢,然后用干毛巾等擦拭完了。如果本仪器特别脏,那么啊用毛巾擦拭或者是添加少用的水,然后呢比例过程尽量超时。
你看这个位置呃,这个产品呢,它是它属于这个什么荧光灯荧光灯,还有这个什么它启动的时候呢,它启动的时候在这这这哇在这哇的荧光逆光灯对吧?
就是本身呢它就有可能产生微量的火花。所以呢你看这里面给你强调了,不要用酒精或者汽油等进行清洗,对吧?
啊,禁止液体流入流入内部,就是这个位置,因为它会着火了,你你这使劲擦擦干没干,然后咔一下你开机,万一它着火了,对吧?
虽然说它是嗯几率很低,但是呢作为风险风险控制来说,厂家也好,还是那个什么我们日常生活也好,也要注意这个问题。
对于这一类呃,电器本身,你看这个很近的这种灯管,而且其实它启动了一下。
其实呃你要是隔近看的话,它其实挺害怕的对吧?咔咔吭吭哧吭哧闪几下,然后它就亮了,对吧?
它是一种闪,它是一种闪烁式,启动,吱滋吱噔噔。其实是其实是它反应很快。
但是如果你说慢镜头来看的话,其实它是一个很慢的过程。在这个过程当中呢,呃虽然说不至于百分之百产生火花,但是多少有可能有这个风险。
所以呢人们不让你用酒精进行擦拭,你用水擦擦就得了了,大不了。你在那个毛巾上沾点这个肥皂,或者蘸点这个呃铁精,这里铁精,然后给它擦擦就完事儿了,不要用酒精啊。
对不对?再往下看啊,这是清底。
再往下看产品的型号,产品的型号,你看嗯产品规格型号产品的图形,这是二类设备,这是第二类设备嗯,理疗理疗的什么?
不是理疗,这是理疗设备,对吧?理疗设备,李德丽,你的利,然后第二类第二类设备呢呃是什么?
嗯,存在一定的风险,也就是存在一定的风险,具有辅助性,治疗的是第二类设备存在一定相对存在一定的风险。
第一类的风险稍微较低一点。第一类的形容口罩口罩,还有什么口罩?
有很多还有包括什么注射器呀,还有什么手术刀,这些,这都是于第一类。
然后第二类呢是属于再有一个辅助性辅助性治疗。然后呢,如果说使用不当的时候,会存在少量的风险。
比方说你使用不当照光,然后照光什么剂量输入过大的时候,什么剂量就是照光时间太长,你使劲照,然后给他输入能量太多,给皮肤输入能量过多的时候呢,此时会产生一些不良反应,就是比较轻微的不良反应,通常来说没有太大的危险啊。
这位呢就是顶多就是稍微破皮呗,对吧?稍微破皮,然后起球就是起起泡起泡,这个可以找医生好好处理就行了。
他的风险还是比较低的,这种风险。低风险呢一般来说都会划分在二类三类的话,那我就不解释了。
然后b型的应用设备这个呢呃是属于这个叫什么属于安全级别,对安全级别应该是跟九七零六有关系啊,这我就不解释了,看一下五点二,哎,这是二型XD杠二型XD杠二型呢?
呃,这里没写XD杠二型,实际上是三百到三,还有技术参数,它的技术参数呢是三百三百二到三到四百,三百二到四百呢。
但是其中呢这个三百二到三百四之间,几乎没有,几乎没有光。
然后它是从三百四起,三百四起之后,应该是三百四到三百六集中,在三百六十五中间属于UVA一波段。
UVA一波段。不是不是纯,哎,不用较真啊。
UVA分为UVA一和UVA二。UVA一呢是三百四到四百。
UV一二呢是三百二到三百四。哎,这是优化波段。提到优化波段的话,大家可能呃他就是很关注一些临床相关的这个一些这个叫什么也知识知识当中呢?
在UVA呢它是早期的PUVA对吧?早期是PVA。然后后来呢啊随着随着发展发展,然后呢是UA然后呢后面的发现UA呢呃应该是对白人有文献的这有文献在白人当中呢,呃其中呢有发现就是过度的过度的这个什么UVA治疗呢对皮肤啊损伤是比较严重的。
所以呢呃PUA呢逐渐逐渐走下舞台,然后后面呢然后又开始发展什么?
UVAEUVA一UVA一呢它是从三百四到四百对叉d杠。二是UVA一三百四到四百。
中间呢一般都会舍弃一段波,就是找光源的时候呢,一般都会利用的一些东西,就好像UVB一样UVB你看大家是不是集中集中发展那个载括u未必吧,载括u未必typeUVBtypeUVB呢,它的光源呢它就集中在三百一十一左右。
即使你要是看个它那个波长波长分析图的话,你就会发现它几乎就在三百一十一左右一点点,有一点点嗯,几乎没有太多杂货。
呃,你看我们这个技术要求,大家知道是啥吗?这个要求这个这个是这个是XD杠三,这个XD杠三l乘d杠三就属于UVB。
哎呀,这广告太烦我的,我感觉我已经退了,他他怎么又又跳出来了,结果都可以,这是三六零的太烦了呃。
UVBUVB是属于什么?
二百八到三百二对吗?
但是为什么我们我们写这个技术要求,就是这个产品的技术要求。
你看一下,再往下看看有它的波长要求,有对波段,哎,这是波段四和三百一十九波段。
哎,这个好像这这是我说明书写的不对啊,我下面的是对的,下面是对的。
哎,它上面这是什么哦,就是非异气非义气。下面这个下面这个是第二个技术参数的。
你看XD杠二XD杠二型,是不是三百二到三百四到四百?他为什么这么想?那我们也不能说他这个产品它早期注册的时候,我给大家介绍一下早期注册的时候,它已经是三百三百,三百二到四百,你不可能把自己写窄了吧,那谁也不会写窄了,只是说他产品实际测试的,他几乎几乎没有三百二到什么没有三百二十到三百四十之间,你看八t杠三,为什么会写三百到四分三百二。
那你要是看一下那个什么呃,像呃就是其他品牌吧,就是很多有很多品牌嘛。
因为这这个行业有很多品牌的产品,你会发现它的UVBUVB屏,它写的是二百八到三百。
那你要看他的介绍的肯定是这么写啊,那谁傻到会说把自己的这个技术范围,然后非得写个什么三百三百三百零五到三百一十八到三百一十五,你写这么窄,万一测不合格呢?
比如万一稍微有点杂播呢,那不产品不合格了嘛,是不是就是对于厂家产品来说,当然是技术要求范围越宽也好,所以呢早期临床注册的时候已经写好的参数,它不会再动。
但是呢它可以在此过程。当中呢进行优化。比方说三百到三百二之间,有三幺幺为主的载普UVB和飞利浦的品,就是飞利浦的那个根管啊,在飞利浦的灯管呢以窄谱UVB这个三幺幺的这个居多一点。
然后呢,你说那以LED的呢,三百一十一可不可以,格兰也要,对吧?
它波长在三百一十一嘛,那你再说那个以这个呃三百零八的这个LED可不可以可不可以适可不可以?
就是说适应在这个波长里面可以。也就是说如果情况可行的情况下,以这种技术要求就是三百到三百二之间。
就是我给大家讲一些,这个是比较技术知识的,就三百到三百二十之间,其实它是可以衍生很多产品的。
比方说激光的三零八准激光分子的三零八,还有LED型的三零八,它是可以做的。
还有就是什么?你看荧光灯的三幺幺LE的三幺幺。实际上这种产品的话,如果在呃足够多的时间情况下,都可以通过这个技术要求它可以注射出来。
然后那你你你的问题可能会来了,像这种厂家,他他们为什么不去做呢?
嗯,他主要是这是看产品开发开发周期的问题,对吧?我是告诉你它这个范围它是可以包含这种产品。
因为一般来说以临床评价报告来说,就临床评价报告它会什么效果呢?
就是我们回头聊起来,这个适应性的时候,还会再讲一遍,这个位置就适应性描述。
但是我自始至终这说明书还还没读到实验性是吧?因为读到适应症,适应症,适应症呢,在这个技术要求上是有的技术技术要求上有用于稳定期白癜风的治疗。
也就是说,以这个临床报告来说,那个属于有效性验证了有效性验证。它一般来说包含了这些波段。
其实呢也就是说呃,他验证了这个产品的波段之后呢,接下来呢就是公司内部的评价了。
像这个系列产品的话,基本上他是可以是从b波段,包括激光,还有这个LED实际上都是支持的啊,就是这个位置我给大家聊起来这个一二型和三型,二型呢是二型的是什么UVA一波形。
然后三型呢这个产品呢它是属于呃UVB波段也就窄口UVB实际上没什么区别,但你看技术要求呢,它各个厂家写的不一样,像这个三型你看是三百到三百,为什么?
因为它本身就是三百一十一,然后它不会飘出去的那万一宰谱,他很仔谱呢在这个位置。